Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5086 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями» производства "Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк." выдано Росздравнадзором 1 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924331
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2016
- Дата внесения изменений
- 21.02.2020
- Период действия версии
- с 21.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2020 | РЗН 2016/5086 | Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями | Действует |
| 01.12.2016 | РЗН 2016/5086 | Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5086»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.