Трикотаж медицинский компрессионный
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09660 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924284
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2011
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.04.2011 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компрессионные гольфы, чулки, колготки - mediven (elegance, plus, comfort, active, for men, forte, ulcer, 550 leg, 550 toe cup, sensoo, mondi, thrombexin 18, struva 23, struva 35, struva fix, stocking suspenders), duomed, medi motion, item m6, medi travel, travel relax. |
| 02 | 2. Компрессионные рукава и перчатки - mediven (550 arm, armsleeve, 95 armsleeve). |
| 03 | 3. Компрессионное белье - lipomed (bra, face, shirt, belt, glandex, basic). |
| 04 | 4. Компрессионные подушечки - mediven (Lymphpads, post-op Pad). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.