Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09660 выдано Росздравнадзором 25.04.2011 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе)» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2011
- Дата внесения изменений
- 12.12.2011
- Период действия версии
- с 12.12.2011 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "меди ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 12.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный | Внесено изменение |
| 25.04.2011 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компрессионные гольфы, чулки, колготки - mediven (elegance, plus, comfort, active, for men, forte, ulcer, 550 leg, 550 toe cup, sensoo, mondi, thrombexin 18, struva 23, struva 35, struva fix, stocking suspenders), duomed, medi motion, item m6, medi travel, travel relax. |
| 02 | 2. Компрессионные рукава и перчатки - mediven (550 arm, armsleeve, 95 armsleeve). |
| 03 | 3. Компрессионное белье - lipomed (bra, face, shirt, belt, glandex, basic). |
| 04 | 4. Компрессионные подушечки - mediven (Lymphpads, post-op Pad). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.