Трикотаж медицинский компрессионный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09660 выдано Росздравнадзором 25.04.2011 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924284
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2011
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG)Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинские компрессионные рукава, перчатки, гольфы, чулки и колготки с убывающим градиентом давления, компрессионное белье и аксессуары предназначены для профилактики и лечения заболеваний вен и лимфатических сосудов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.04.2011 | ФСЗ 2011/09660 | Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Компрессионные подушечки - mediven (Lymphpads, post-op Pad). |
| 02 | 3. Компрессионное белье - lipomed (bra, face, shirt, belt, glandex, basic). |
| 03 | 2. Компрессионные рукава и перчатки - mediven (550 arm, armsleeve, 95 armsleeve). |
| 04 | 1. Компрессионные гольфы, чулки, колготки - mediven (elegance, plus, comfort, active, for men, forte, ulcer, 550 leg, 550 toe cup, sensoo, mondi, thrombexin 18, struva 23, struva 35, struva fix, stocking suspenders), duomed, medi motion, item m6, medi travel, travel relax. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.