Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12885 на медицинское изделие «Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки» производства "Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924885
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020 до 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд."Китай, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТОПМЕД"115563, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 32, ЭТ 1 ПОМ III КОМ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТОПМЕД"115563, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 32, ЭТ 1 ПОМ III КОМ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2026 | РЗН 2020/12885 | Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки | Действует |
| 09.12.2020 | РЗН 2020/12885 | Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. 1 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.08.020 |
| 02 | 1. 2 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.08.030 |
| 03 | 1. 3 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.10.020 |
| 04 | 1. 4 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.10.030 |
| 05 | 1. 5 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.12.020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12885»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.