Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12885 на медицинское изделие «Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки» производства Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 9 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924885
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2020
- Дата внесения изменений
- 29.01.2026
- Период действия версии
- с 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд.")No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТОПМЕД"115563, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 32, ЭТ 1 ПОМ III КОМ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТОПМЕД"115563, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 32, ЭТ 1 ПОМ III КОМ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки предназначен для имплантации в трахею и/или бронхи для поддержания проходимости просвета при лечении стеноза трахеи и/или бронхов, вызванного злокачественными новообразованиями, а также для закрытия свищей трахеи и/или бронхов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2026 | РЗН 2020/12885 | Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки | Действует |
| 09.12.2020 | РЗН 2020/12885 | Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4.2 Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине, ST05-143.20.050 |
| 02 | 4.1 Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине, ST05-143.16.040 |
| 03 | 3.6 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-155.20.050 |
| 04 | 3.5 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-155.18.045 |
| 05 | 3.4 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-155.16.040 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12885»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.