Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12535 на медицинское изделие «Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями» производства "ДжВ Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912271
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Дата внесения изменений
- 31.01.2020
- Период действия версии
- с 31.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжВ Медикал Корпорейшн"Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2020 | ФСЗ 2012/12535 | Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2012/12535 | Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжВ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.