zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10838

Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10838 выдано Росздравнадзором 17.06.2020 на медицинское изделие «Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ» производства "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921599
Дата первичной регистрации
17.06.2020
Период действия версии
с 17.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фактори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10838 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.