Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12845 выдано Росздравнадзором 05.09.2012 на медицинское изделие «Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями» производства "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917592
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 13.02.2017
- Период действия версии
- с 13.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЭЙ Фактори, Инк."Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- "АРКРЭЙ Фактори, Инк."Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12845 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12845 | Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12845»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.