Тест-полоски GLUCOCARDTM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARDTM 01
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11880 на медицинское изделие «Тест-полоски GLUCOCARDTM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARDTM 01» производства "АРКРЭЙ Фактори, Инк." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925645
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2020
- Период действия версии
- с 09.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЭЙ Фактори, Инк."Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Тест-полоски GLUCOCARD ТМ 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD™ 01». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фактори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.