Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12197 на медицинское изделие «Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями» производства "Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 24 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2012
- Дата внесения изменений
- 18.12.2019
- Период действия версии
- с 18.12.2019 до 05.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк."США, Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2022 | ФСЗ 2012/12197 | Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями | Действует |
| 18.12.2019 | ФСЗ 2012/12197 | Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2014 | ФСЗ 2012/12197 | Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2012 | ФСЗ 2012/12197 | Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Bard Mesh |
| 02 | Bard-Mesh Pre-Shaped |
| 03 | Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole |
| 04 | Bard Mesh PerFix Plug |
| 05 | PerFix Light Plug |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.