zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/03412

Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03412 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.12.2008
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия версии
с 08.05.2020 до 26.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Заявитель
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
26.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
08.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026ФСЗ 2008/03412Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностямиДействует
26.05.2021ФСЗ 2008/03412Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностямиВнесено изменение
08.05.2020ФСЗ 2008/03412Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностямиВнесено изменение
24.12.2008ФСЗ 2008/03412Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03412»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03412?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.