Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03412 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страйкер Инструментс", США, выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 08.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс", США,Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA
- Заявитель
- "Страйкер Инструментс", США,Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2021 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.05.2020 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03412»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03412?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.