Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03412 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями» производства Stryker Instruments выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927439
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.121Системы электрохирургические диатермические
Назначение изделия
Аппарат для электролечения Multigen 2 в сочетании с электродами Multigen 2 и радиочастотными канюлями предназначен для коагуляции мягких тканей в ортопедической, спинальной и нейрохирургии. Примеры включают, но не ограничиваются ими, хирургические операции: денервация при фасет-синдроме, ризотомия; заболевания: невралгия тройничного нерва, невралгия при поражении периферической нервной системы.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2021 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.05.2020 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03412 | Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03412»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03412?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.