zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9572

Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9572 на медицинское изделие «Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок» производства "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В." выдано Росздравнадзором 30 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922630
Дата первичной регистрации
30.01.2020
Период действия версии
с 30.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Бельгия, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 1

№Название
01Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9572»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.