Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий»
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03541 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий»» производства "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В." выдано Росздравнадзором 20 января 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912062
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Дата внесения изменений
- 11.06.2014
- Период действия версии
- с 11.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."Бельгия, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUMЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
- Заявитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2009/03541 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий» | Действует |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/03541 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) "ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.