Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ИННО-ЛИА ВГС усовершенствованный»
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03542 на медицинское изделие «Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ИННО-ЛИА ВГС усовершенствованный»» производства "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В." выдано Росздравнадзором 20 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912053
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Дата внесения изменений
- 11.06.2014
- Период действия версии
- с 11.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."Бельгия, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUMЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
- Заявитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2009/03542 | Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ИННО-ЛИА ВГС усовершенствованный» | Действует |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/03542 | Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ИННО-ЛИА ВГС усовершенствованный» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга "ИННО-ЛИА ВГС усовершенствованный" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.