Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07173 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа» производства "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В." выдано Росздравнадзором 15 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913394
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2010
- Дата внесения изменений
- 11.06.2014
- Период действия версии
- с 11.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."Бельгия, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUMЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
- Заявитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2010/07173 | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа | Действует |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2010/07173 | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.