Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) силиконовый одноразовый стерильный, тип Нелатон, стандартный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12099 выдано Росздравнадзором 30.09.2020 на медицинское изделие «Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) силиконовый одноразовый стерильный, тип Нелатон, стандартный» производства "Велл Лид Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922207
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2020
- Период действия версии
- с 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велл Лид Медикал Ко., Лтд."КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велл Лид Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.09.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) силиконовый одноразовый стерильный, тип Нелатон, стандартный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2- ходовой мужской, длиной 400 мм, объём баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, |
| 02 | 2- ходовой мужской, длиной 400 мм, объём баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН14, |
| 03 | 2- ходовой мужской, длиной 400 мм, объём баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН16, |
| 04 | 2- ходовой мужской, длиной 400 мм, объём баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН18, |
| 05 | 2- ходовой мужской, длиной 400 мм, объём баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН20, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велл Лид Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.