Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стерильный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллона
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13809 на медицинское изделие «Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стерильный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллона» производства "Велл Лид Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926567
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2021
- Период действия версии
- с 25.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велл Лид Медикал Ко., Лтд."КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стериль-ный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллона, вариант исполнения: - тип Нелатон, стандартный, мужской. Careline (Керелайн), длиной 400 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН1 |
| 02 | Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стериль-ный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллона, вариант исполнения: - тип Тиманн, стандартный, мужской. Careline (Керелайн), длиной 420 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16 |
| 03 | Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стериль-ный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллона, вариант исполнения: - тип Нелатон, стандартный, женский. Careline (Керелайн), длиной 240 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велл Лид Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.