Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов
ДействуетКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09372 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923101
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09372 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2019 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 27.09.2018 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 10.10.2013 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ортопедический набор FRIADENT Prosthetic Set Mini |
| 02 | 10. Ремонтный набор FRIADENT RepairSet D3.4 |
| 03 | 11. Ремонтный набор FRIADENT RepairSet D3.8 ? 6.5 |
| 04 | 12. Ремонтный набор XiVE TG RepairSet |
| 05 | 13. Набор инструментов для постановки абатментов FRIADENT CeraBase Tool Set |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09372»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.