Лак разделительный зуботехнический «Изолак» по ТУ 9391-005-10614163-98
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04528 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лак разделительный зуботехнический «Изолак» по ТУ 9391-005-10614163-98» производства ООО "Целит". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923936
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Заявитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Представитель в РФ
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 939153Лаки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04528 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Целит". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лак разделительный зуботехнический «Изолак» по ТУ 9391-005-10614163-98» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2009 | ФСР 2009/04528 | Лак разделительный зуботехнический «ИЗОЛАК» по ТУ 9391-005-10614163-98 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лак разделительный зуботехнический "Изолак" по ТУ 9391-005-10614163-98, вариант исполнения: 1. Лак разделительный зуботехнический "Изолак" гипс-пластмасса"; |
| 02 | Лак разделительный зуботехнический "Изолак" по ТУ 9391-005-10614163-98, вариант исполнения: 2. Лак разделительный зуботехнический "Изолак" гипс-гипс". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04528»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.