Профилактическая паста «Sherbet»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7248 выдано Росздравнадзором 06.06.2018 на медицинское изделие «Профилактическая паста «Sherbet»» производства "Дхарма Ресёрч, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920040
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дхарма Ресёрч, Инк."США, Dharma Research, Inc., 5220 NW 72nd Avenue Bay 15, Miami, Florida, 33166, USA
- Заявитель
- ООО "СТЭЙНОУ"127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
- Представитель в РФ
- ООО "СТЭЙНОУ"127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7248 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дхарма Ресёрч, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Профилактическая паста «Sherbet»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7248 | Профилактическая паста «Sherbet» | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200г.) с кольцом - держателем Prophy Ring. |
| 02 | 2. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200г.) с кольцом - держателем Prophy Ring. |
| 03 | 3. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200г.) с кольцом - держателем Prophy Ring. |
| 04 | 4. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200г.) с кольцом - держателем Prophy Ring. |
| 05 | 5. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200г.) с кольцом - держателем Prophy Ring. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7248»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дхарма Ресёрч, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.