Номер РУ РЗН 2020/9810

Калибратор UF-CALIBRATOR для количественного определения форменных элементов мочи для анализаторов Sysmex, модели UF4000, UF-5000

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9810 на медицинское изделие «Калибратор UF-CALIBRATOR для количественного определения форменных элементов мочи для анализаторов Sysmex, модели UF4000, UF-5000» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 25 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921561
Дата первичной регистрации
25.03.2020
Период действия версии
с 25.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Заявитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Представитель в РФ
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Калибратор UF-CALIBRATOR для количественного определения форменных элементов мочи для анализаторов Sysmex, модели UF-4000, UF-5000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.