Винты артроскопические биодеградируемые Biosteon
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11224 на медицинское изделие «Винты артроскопические биодеградируемые Biosteon» производства "Биокомпозитс Лимитед" выдано Росздравнадзором 9 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922966
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020 до 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биокомпозитс Лимитед"Соединенное Королевство, Biocomposites Limited, Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2026 | РЗН 2020/11224 | Винты артроскопические биодеградируемые Biosteon | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2020/11224 | Винты артроскопические биодеградируемые Biosteon | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт артроскопический биодеградируемый Biosteon, размер 6 мм х 23 мм. |
| 02 | 2. Винт артроскопический биодеградируемый Biosteon, размер 6 мм х 28 мм. |
| 03 | 3. Винт артроскопический биодеградируемый Biosteon, размер 7 мм х 23 мм. |
| 04 | 4. Винт артроскопический биодеградируемый Biosteon, размер 7 мм х 28 мм. |
| 05 | 5. Винт артроскопический биодеградируемый Biosteon, размер 8 мм х 23 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11224»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биокомпозитс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.