Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9753 выдано Росздравнадзором 10.03.2020 на медицинское изделие «Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922805
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2020
- Период действия версии
- с 10.03.2020 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9753 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.03.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2020/9753 | Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit I. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9 for Freka PEG FR 15, ENFit, в составе: |
| 02 | Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit II. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12 for Freka PEG FR 20, ENFit, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9753»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.