Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые «Шеврон»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9937 на медицинское изделие «Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые «Шеврон»» производства "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921913
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Период действия версии
- с 09.04.2020 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2020/9937 | Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые «Шеврон» | Действует |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9937 | Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые «Шеврон» | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SHHA-45 |
| 02 | SHHB-45 |
| 03 | SHQA-55L |
| 04 | SHQA-55H |
| 05 | SHQA-80L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.