Гель-имплантат инъекционный «Delight» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9766 на медицинское изделие «Гель-имплантат инъекционный «Delight» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами» производства "Аделами Медикал Групп Лтд." выдано Росздравнадзором 19 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2020
- Период действия версии
- с 19.03.2020 до 02.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аделами Медикал Групп Лтд."Израиль, Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel
- Заявитель
- ООО "Артбьютицентр"109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, эт. 3, ком. А2.3
- Представитель в РФ
- ООО "Артбьютицентр"109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, эт. 3, ком. А2.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2024 | РЗН 2020/9766 | Гель-имплантат инъекционный «Delight» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами | Действует |
| 19.03.2020 | РЗН 2020/9766 | Гель-имплантат инъекционный «Delight» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе: |
| 02 | Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе: |
| 03 | Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе: |
| 04 | Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами IV. Делайт Джи (Delight G), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аделами Медикал Групп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.