zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12526

Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12526 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ)» производства "Диако Биофармачеутичи С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922476
Дата первичной регистрации
11.11.2020
Период действия версии
с 11.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диако Биофармачеутичи С.р.л."
Италия, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy
Заявитель
ООО "РедермаСвисс"
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22
Представитель в РФ
ООО "РедермаСвисс"
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12526 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диако Биофармачеутичи С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
011. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:
022. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:
033. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:
044. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:
055. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диако Биофармачеутичи С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.