Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9607 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track» производства "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС" выдано Росздравнадзором 4 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Период действия версии
- с 04.02.2020 до 05.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС"Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2024 | РЗН 2020/9607 | Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9607 | Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track | Внесено изменение |
Модели изделия 114
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер Fast Track VM-FT-150-10, размер баллона: 1,50 мм х 10мм |
| 02 | 2. Катетер Fast Track VM-FT-150-15, размер баллона: 1,50 мм х 15 мм |
| 03 | 3. Катетер Fast Track VM-FT-150-20, размер баллона: 1,50 мм х 20 мм |
| 04 | 4 Катетер Fast Track VM-FT-150-30, размер баллона: 1,50 мм х 30 мм |
| 05 | 5. Катетер Fast Track VM-FT-200-10, размер баллона: 2,00 мм х 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.