Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9309 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW» производства "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939329
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Дата внесения изменений
- 04.04.2024
- Период действия версии
- с 04.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС"Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2024 | РЗН 2019/9309 | Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW | Действует |
| 02.12.2019 | РЗН 2019/9309 | Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW | Внесено изменение |
Модели изделия 176
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. 1.1. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. |
| 02 | I. 1.2. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. |
| 03 | I. 1.3. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. |
| 04 | I. 1.4. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. |
| 05 | I. 1.5. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-40, размеры баллона 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.