Номер РУ РЗН 2020/9760

Материал стоматологический керамический Kiss Artist

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9760 на медицинское изделие «Материал стоматологический керамический Kiss Artist» производства "ДегуДент ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.03.2020
Период действия версии
с 16.03.2020 до 01.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДегуДент ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.120
Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.11.2024РЗН 2020/9760Материал стоматологический керамический Kiss ArtistДействует
16.03.2020РЗН 2020/9760Материал стоматологический керамический Kiss ArtistВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
022. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
033. Набор Сеrcоп® ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.