Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый c cохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (All Poly Tibia Columbus® CR DD): NN1200, NN1201, NN1202, NN1203, NN1210, NN1211, NN1212, NN1213, NN1220, NN1221, NN1222, NN1223, NN1230, NN1231, NN1232, NN1233, NN1240, NN1241, NN1242, NN1243, NN1250, NN1251, NN1252, NN1253.
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11581 выдано Росздравнадзором 06.08.2020 на медицинское изделие «Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый c cохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (All Poly Tibia Columbus® CR DD): NN1200, NN1201, NN1202, NN1203, NN1210, NN1211, NN1212, NN1213, NN1220, NN1221, NN1222, NN1223, NN1230, NN1231, NN1232, NN1233, NN1240, NN1241, NN1242, NN1243, NN1250, NN1251, NN1252, NN1253.» производства "Эскулап АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921320
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2020
- Период действия версии
- с 06.08.2020 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ"Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый c cохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (All Poly Tibia Columbus® CR DD): NN1200, NN1201, NN1202, NN1203, NN1210, NN1211, NN1212, NN1213, NN1220, NN1221, NN1222, NN1223, NN1230, NN1231, NN1232, NN1233, NN1240, NN1241, NN1242, NN1243, NN1250, NN1251, NN1252, NN1253.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый с сохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (Аll Poly Tibia Columbus CR DD): NN1200 |
| 02 | Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый с сохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (Аll Poly Tibia Columbus CR DD): NN1201 |
| 03 | Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый с сохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (Аll Poly Tibia Columbus CR DD): NN1202 |
| 04 | Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый с сохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (Аll Poly Tibia Columbus CR DD): NN1203 |
| 05 | Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный полиэтиленовый с сохранением задней крестообразной связки, цементный «Олл Поли Тибиа Коламбус СР ДД» (Аll Poly Tibia Columbus CR DD): NN1210 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.