Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-М» по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8532 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-М» по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 20 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921631
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2019
- Период действия версии
- с 20.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. |
| 02 | Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.