Номер РУ РЗН 2019/9523

Набор реагентов для выявления кДНК вируса гриппа типа А субтипов H1, Н3, Н5, Н7 и H9 на олигонуклеотидных суспензионных биочипах «Вектор-xMAP-Influenza H1/Н3/Н5/Н7/H9» по ТУ 21.20.23-081-05664012-2017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9523 выдано Росздравнадзором 17.01.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления кДНК вируса гриппа типа А субтипов H1, Н3, Н5, Н7 и H9 на олигонуклеотидных суспензионных биочипах «Вектор-xMAP-Influenza H1/Н3/Н5/Н7/H9» по ТУ 21.20.23-081-05664012-2017» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923802
Дата первичной регистрации
17.01.2020
Период действия версии
с 17.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
Заявитель
ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления кДНК вируса гриппа типа А субтипов H1, Н3, Н5, Н7 и H9 на олигонуклеотидных суспензионных биочипах «Вектор-xMAP-Influenza H1/Н3/Н5/Н7/H9» по ТУ 21.20.23-081-05664012-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01«Набор реагентов для выявления кДНК вируса гриппа типа А субтипов Н1, НЗ, Н5, Н7 и Н9 на олигонуклеотидных суспензионных биочипах «Вектор- xMAP-Influenza Н1/НЗ/Н5/Н7/Н9» по ТУ 21.20.23-081-05664012-2017

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.