Набор реагентов для выявления РНК вируса Эбола методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 20.59.52-109-05664012-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04074773 выдано Росздравнадзором 25.12.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК вируса Эбола методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 20.59.52-109-05664012-2023» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04074773
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для выявления РНК Orthoebolavirus zairense методом, основанным на обратной транскрипции и последующей изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы крови или слюны человека при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления РНК вируса Эбола методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 20.59.52-109-05664012-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04074773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04074773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.