Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11834 выдано Росздравнадзором 18.05.2002 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011» производства АО "ТЗМОИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922315
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2002
- Дата внесения изменений
- 10.01.2020
- Период действия версии
- с 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Заявитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11834 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ТЗМОИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2018 | ФСР 2011/11834 | Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011 | Внесено изменение |
| 09.11.2018 | ФСР 2011/11834 | Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011 | Внесено изменение |
| 22.02.2017 | ФСР 2011/11834 | Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011 | Внесено изменение |
| 05.09.2011 | ФСР 2011/11834 | Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011 | Внесено изменение |
| 18.05.2002 | 29/18010202/2986-02 | Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой ГК-100-4-"ТЗМОИ" по ТУ 9451-102-12517820-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11834»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.