Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8186 выдано Росздравнадзором 11.03.2019 на медицинское изделие «Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества» производства "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Дата внесения изменений
- 25.12.2019
- Период действия версии
- с 25.12.2019 до 22.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА"Португалия, BHL Medical - Indústria de Produtos Hospitalares, LDA, Estrada da Avessada No 390, 2665-402 Santo Estevão das Galés, Portugal
- Заявитель
- ООО "ДСТ"108811, Россия, г. Москва, Московский, г. Московский, ул. Бианки, д. 1, кв. 24
- Представитель в РФ
- ООО "ДСТ"108811, Россия, г. Москва, Московский, г. Московский, ул. Бианки, д. 1, кв. 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8186 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2024 | РЗН 2019/8186 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества | Действует |
| 11.03.2019 | РЗН 2019/8186 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества в вариантах исполнения: - Transflux CT 20; |
| 02 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества в вариантах исполнения: - Transflux CT 45; |
| 03 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества в вариантах исполнения: - Transflux CT 60; |
| 04 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества в вариантах исполнения: - Transflux CT 100; |
| 05 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества в вариантах исполнения: - Transflux CT 120; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8186»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.