Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8186 на медицинское изделие «Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества» производства "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА" выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934787
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Дата внесения изменений
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА"Португалия, BHL Medical - Indústria de Produtos Hospitalares, LDA, Estrada da Avessada No 390, 2665-402 Santo Estevão das Galés, Portugal
- Заявитель
- ООО "ДСТ"108811, Россия, г. Москва, Московский, г. Московский, ул. Бианки, д. 1, кв. 24
- Представитель в РФ
- ООО "ДСТ"108811, Россия, г. Москва, Московский, г. Московский, ул. Бианки, д. 1, кв. 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2024 | РЗН 2019/8186 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества | Действует |
| 25.12.2019 | РЗН 2019/8186 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества | Внесено изменение |
| 11.03.2019 | РЗН 2019/8186 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества: в следующих вариантах исполнения:1. Transflux СТ 20; |
| 02 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества: в следующих вариантах исполнения:2. Transflux СТ 45; |
| 03 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества: в следующих вариантах исполнения:3. Transflux СТ 60; |
| 04 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества: в следующих вариантах исполнения:4. Transflux СТ 100; |
| 05 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества: в следующих вариантах исполнения:5. Transflux СТ 120; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.