Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13448 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями» производства "Аванос Медикал Инк., США". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922298
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 22.11.2019
- Период действия версии
- с 22.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аванос Медикал Инк., США"Соединенные Штаты, Avanos Medical, Inc., USA, 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Avanos Medical, Inc., USA, 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
- Заявитель
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13448 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аванос Медикал Инк., США". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2017 | ФСЗ 2012/13448 | Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13448 | Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 12 FR |
| 02 | 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 14 FR |
| 03 | 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 16FR |
| 04 | 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) -18 FR |
| 05 | 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 20 FR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13448»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аванос Медикал Инк., США". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.