Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13448 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Кимберли-Кларк Корп.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 26.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кимберли-Кларк Корп."США, Дальнее зарубежье, Kimberly-Clark Corp., 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA
- Заявитель
- ООО "Кимберли-Кларк"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д.52/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13448 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кимберли-Кларк Корп.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2019 | ФСЗ 2012/13448 | Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями | Действует |
| 26.10.2017 | ФСЗ 2012/13448 | Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 12 FR |
| 02 | 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 14 FR |
| 03 | 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 16FR |
| 04 | 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) -18 FR |
| 05 | 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 20 FR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13448»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кимберли-Кларк Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.