Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09596 выдано Росздравнадзором 20.04.2011 на медицинское изделие «Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями» производства "Зиммер Серджикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2011
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Серджикал, Инк."США, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09596 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Серджикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2011/09596 | Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09596 | Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
| 02 | 2. Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
| 03 | 3. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
| 04 | 4. Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Серджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.