Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10587 на медицинское изделие «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные» производства "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921579
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Дата внесения изменений
- 25.12.2019
- Период действия версии
- с 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd., Yada Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P. R. ChinаЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd., Yada Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P. R. Chinа
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | ФСЗ 2011/10587 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные | Действует |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10587 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тип А «Универсальный». |
| 02 | 2. Тип В «Ложка Фолькмана». |
| 03 | 3. Тип С «Пайпель». |
| 04 | 4. Тип D «Цитощетка». |
| 05 | 5. Тип Е «Шпатель Эйра ». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10587»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.