Аудиометры диагностические, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/494 выдано Росздравнадзором 19.09.2013 на медицинское изделие «Аудиометры диагностические, с принадлежностями» производства "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2013
- Период действия версии
- с 19.09.2013 до 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАЙКО Диагностик ГмбХ"Германия, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/494 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аудиометры диагностические, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | РЗН 2013/494 | Аудиометры диагностические, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MA 41 |
| 02 | MA 42 |
| 03 | MA 51 |
| 04 | MA 52 |
| 05 | MA 53 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/494»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.