Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10576 на медицинское изделие «Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской» производства "Нантонг Егенс Биотехнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922484
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Дата внесения изменений
- 18.12.2019
- Период действия версии
- с 18.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нантонг Егенс Биотехнолоджи Ко., Лтд"Китай, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Block A, No. 15 building, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, Nantong 226010, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Block A, No. 15 building, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, Nantong 226010, China
- Заявитель
- ООО "ОВИ ГРУП"197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМ. 44-Н ОФИС 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ОВИ ГРУП"197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМ. 44-Н ОФИС 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2019 | ФСЗ 2011/10576 | Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской | Действует |
| 08.04.2019 | ФСЗ 2011/10576 | Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10576 | Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10576»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нантонг Егенс Биотехнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.