Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10968 на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma)» производства "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921136
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Дата внесения изменений
- 30.10.2019
- Период действия версии
- с 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСЗ 2011/10968 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma) | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2011/10968 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma) (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2011/10968 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.