Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10968 на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (cм. Приложение на 1 листе)» производства Асахи Касей Курарей Медикал Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 24 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Период действия версии
- с 24.11.2011 до 13.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Асахи Касей Курарей Медикал Ко., Лтд.Япония, Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd., 1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd., 1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСЗ 2011/10968 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma) | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2011/10968 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (Plasauto Sigma) (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2011/10968 | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для плазмафереза Plasauto? (Plasauto Sigma) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Асахи Касей Курарей Медикал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.