Колонка сорбционная для плазмафереза Plasorba BR-350
ДействуетКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05124 на медицинское изделие «Колонка сорбционная для плазмафереза Plasorba BR-350» производства "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921793
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 18.02.2019
- Период действия версии
- с 18.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2019 | ФСЗ 2009/05124 | Колонка сорбционная для плазмафереза Plasorba BR-350 | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2009/05124 | Колонка сорбционная для плазмафереза Plasorba BR-350 | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05124 | Колонка сорбционная для плазмафереза Plasorba BR-350 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка сорбционная для плазмафереза Plasorba BR-350 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.