Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 29.10.59.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08537 выдано Росздравнадзором 11.08.2010 на медицинское изделие «Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010» производства АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2010
- Дата внесения изменений
- 30.10.2019
- Период действия версии
- с 30.10.2019 до 15.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ"249161, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ,РАЙОН ЖУКОВСКИЙ,ГОРОД БЕЛОУСОВО,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3/1, ПОМЕЩЕНИЕ 106
- Заявитель
- АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ"249161, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ,РАЙОН ЖУКОВСКИЙ,ГОРОД БЕЛОУСОВО,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3/1, ПОМЕЩЕНИЕ 106
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 29.10.59.170Комплексы медицинские на шасси транспортных средств
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08537 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 15.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022 | Действует |
| 15.05.2023 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022 | Внесено изменение |
| 28.02.2017 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 | Внесено изменение |
| 11.08.2010 | ФСР 2010/08537 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение. | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes |
| 02 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Volvo |
| 03 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей MAN |
| 04 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Scania |
| 05 | Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Iveco |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08537»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.