Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 29.10.59-007-39752319-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 29.10.59.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09407 выдано Росздравнадзором 06.12.2010 на медицинское изделие «Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 29.10.59-007-39752319-2025» производства АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922269
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2010
- Дата внесения изменений
- 17.10.2025
- Период действия версии
- с 17.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ"249161, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ,РАЙОН ЖУКОВСКИЙ,ГОРОД БЕЛОУСОВО,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3/1, ПОМЕЩЕНИЕ 106
- Заявитель
- АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ"249161, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ,РАЙОН ЖУКОВСКИЙ,ГОРОД БЕЛОУСОВО,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3/1, ПОМЕЩЕНИЕ 106
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 29.10.59.170Комплексы медицинские на шасси транспортных средств
Назначение изделия
Оказание лечебно-диагностической помощи населению в отдаленных районах и в условиях отсутствия стационарных медицинских учреждениях, в том числе в мобильных военных медицинских частях (госпиталях) и при чрезвычайных ситуациях.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию, а именно: 1.1. Приняты новые технические условия взамен старых. Новый номер технических условий: 29.10.59-007-39752319-2025. Причина принятия новых технических условий: изменение большого количества ГОСТ (отменой, внесением изменений, принятием новых) и уменьшение модельного ряда до 1й модели: передвижной на базе полуприцепа. 1.2. Разработаны: файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности на медицинское изделие и файл менеджмента риска. 1.3. Внесены изменения в Руководство по эксплуатации согласно новым техническим условиям. 2. Исключены 9 моделей из реестровой записи кроме: передвижной на базе полуприцепа. 2.1. Уточнено наименование оставшейся модели: Операционная на базе полуприцепа. 3. Исключено место производства медицинского изделия, а именно: АО "ЛЗОС", 140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, д. 1. |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 | Внесено изменение |
| 28.02.2017 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа. | Внесено изменение |
| 06.12.2010 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 29.10.59-007-39752319-2025 Операционная на базе полуприцепа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО НПО "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.